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2026年ASCO（美国肿瘤学会）年会上，国产创新药再次获得全球瞩目：本届大会中，国产创新药的入选数量及入围重要环节的项目均创历史新高，94项中国研究入选大会口头报告，20余家创新药企公布了多项突破性技术成就。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受证券时报记者采访时表示，在ASCO年会上，中国创新药企从最初的参与者，或者说是配角，成为如今的主角之一，表明了中国创新药从跟随创新进入到全球领先的阶段。
数量爆发，质量进阶
5月31日，2026年ASCO年会在美国正式开幕。中国创新药企在本届大会的入选数量再创新高，入选重要环节的项目数量也创出新高。
ASCO大会迄今已举办60多届，是全球肿瘤领域最权威、影响力最大的学术盛会，被称为全球肿瘤治疗的风向标。大会每年都从全球肿瘤研究领域精选突破性成果或技术邀请参会。今年中国的康方生物入选了最高规格的全体大会，该环节每年仅有5个名额。
与此同时，本届大会有63项研究入选LBA（最新突破性摘要），其中12项来自中国，创历史新高；另外有94项中国研究入选口头汇报，连续三年快速增长，研究覆盖多癌种、多靶点、多药物类型，全面展现中国创新药管线的广度与深度。
恒瑞医药今年共有80余项肿瘤研究成果入选，涵盖乳腺癌、肺癌、消化系统肿瘤等十余个治疗领域。百利天恒携5款创新产品共计7项研究成果重磅登场。其中，5项研究成功入选口头报告（含1项LBA），2项研究获选壁报展示，覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个癌种。此外，信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等均有新药研究入选。
除了参会数量外，国内创新药企入选的重大成果也有突破性进展。本次会议的12项LBA中，聚焦PFS（中位无进展生存期）、OS（总生存期）等硬终点的高等级证据显著增多。市场和学术界对创新药的评价标准，正从“机制是否新颖”转向“能否在随机对照研究中带来明确生存获益”。
回望2015年，中国仅有1项新药研究入选ASCO口头报告，LBA为零。11年后的今天，数字变成94项口头报告、12项LBA、1项全体大会——这条上升曲线，是中国创新药实力增强的最佳注脚。
金春林表示，在本届ASCO年会上，中国创新药企正从最初的参与者，或者说是配角，如今成为主角之一。首先在数据层面，中国学者主导的研究入选口头报告、快速口头报告等核心环节数量创历史新高。在质量层面，如康方生物的依沃西单抗成为首个入选ASCO全体大会的中国首发创新药研究，实现了历史性的突破。这些都意味着中国创新药正从跟随创新进入到全球领先的阶段。
慧药咨询联合创始人魏利军也认为，今年的ASCO年会中国企业亮点纷呈，如ADC（抗体药物偶联物）、双特异抗体、双抗ADC，这些技术并不是纯粹复制，是复制+改良+创新的结果；有些产品数据非常不错，说明技术平台趋于成熟。正因为如此，国外大药企已经开始向中国药企定制化开发产品了。
从跟随创新到源头引领
本次ASCO大会，关注度最高的中国创新药企康方生物公布了重磅研究数据。研究结果显示，相比现有的治疗方案（替雷利珠单抗联合化疗），康方生物的双抗药物依沃西联合化疗可显著延长患者OS（总生存期），降低死亡风险达34%。
康方生物创始人、董事长夏瑜表示，依沃西联合化疗进一步成功挑战PD-1联合化疗获得成功，将推动世界肿瘤治疗前进一大步，夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的地位。
除了康方生物，信达生物的IBI363、三生制药的SSGJ-707、华海药业的HB0025、奥赛康的ASKG915和基石药业的CS2009均披露了积极的研究核心数据。此外，ADC亦表现优异，科伦博泰的创新药产品联用K药一线治疗的数据优势显著；复宏汉霖的HLX43和百利天恒的BL-M14D1等早期数据表现亮眼。
在金春林看来，本届ASCO大会体现了中国在双抗、ADC、TCE（T细胞衔接器）等前沿领域的系统性突破，从三方面展现了国内药企差异化创新的能力。一是双抗多抗从“跟跑”到“领跑”，特别是康方生物的依沃西单抗打败K药的突破，泽璟制药的三抗药物治疗晚期神经内分泌癌入选口头报告等等。二是ADC药物的靶点多元化与临床拓展，如百利天恒在研创新药iza-bren针对三阴性乳腺癌（TNBC）的临床研究入选ASCO“最新突破摘要”，针对食管鳞状细胞癌的研究进入口头报告，是全球进展最快的双抗ADC药物之一。三是小分子靶向药方面的研发进展速度非常快，如迪哲医药的舒沃替尼，是全球唯一中美双获批且医保可及的非小细胞肺癌的靶向药，三期临床数据优异。
东方证券研报指出，根据2026年ASCO摘要，国产创新药在肺癌、乳腺癌等多瘤种全面突破，国际影响力显著提升。如肺癌领域，国产二代IO与ADC数据亮眼，多项临床结果挑战一线标准治疗。整体来看，国内创新药企研发兑现度持续提升，优质品种有望改写治疗范式。
“创新药企在ASCO这样的国际顶级学术舞台集中亮相，具有非常积极的标志意义。不仅是几家企业研发成果的展示，更反映出我国创新药产业正在从资本驱动、政策驱动，逐步走向以临床价值、原创技术和全球竞争力为核心的新阶段。”北京交通大学经济管理学院助理教授于耀表示。
从BD变现到自主出海
当前，国内创新药已经从技术、临床价值等多方面获得国际市场认可，尤其是BD（对外授权）交易数据方面。据国家药监局统计，2026年一季度，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。
东吴证券研究所联席所长、医药行业首席分析师朱国广在研究报告中表示，中国创新药对外BD金额不断提升，相比新能源汽车出口额更具成长性。
朱国广列举了一组数据，2019年，中国新能源汽车出口额约为14亿美元，同期中国创新药BD总金额约10亿美元，双方处于接近的水平。2025年，中国新能源汽车出口额为702亿美元，同比增速50%；中国创新药的BD金额则达到1377亿美元，同比增速达160%。
朱国广认为，医药产业需持续投入研发发展，已经进入爆发兑现期。上述两项产业同属于新质生产力，并都受到了国家政策的重点倾斜，但新能源车产业起步较早，且产业早期便能产出工作岗位与高产值；医药产业起步较晚，相比新能源车出口目前已进入稳定发展阶段，创新药产业则刚进入爆发兑现期，未来成长性更强。
在看到成绩的同时，金春林也向记者谈及中国创新药的差距和不足，主要体现在几个方面：一是创新药的原始靶点发现，国内大多为快速跟随，真正全新的靶点发现大多仍由美国主导。二是平台技术的底层创新，如CRT、基因编辑、RNA疗法等下一代技术平台，仍然是国外企业掌握核心专利和大部分优秀产品。三是全球多中心的临床能力，中国创新药的临床试验大部分集中在中国境内开展，在全球开展临床试验的比例有待提升。四是商业化与支付体系，美国拥有全球最成熟的创新药支付体系，中国创新药出海仍主要依赖BD而非自主商业化。五是基础研究与转化医学方面，从科学发现到临床转化的上游环节，美国在肿瘤微环境免疫学机制等基础研究上还是有优势。
为此，金春林建议，中国创新药企业接下来需要增加全球化临床布局，还要加快建设自主商业化的能力。“企业应该建立起全球化BD+自主出海的双轮驱动模式，而不是单纯依赖BD获取现金流。中国药企的全球化，已经不是‘要不要做’的问题，而是‘怎么做’的问题。”
在自主商业化层面，百济神州的泽布替尼也为中国创新药打了一个样。2025年，泽布替尼在全球市场销售收入达280.67亿元，不靠BD，而是完全自主商业化，目前已成为中国创新药全球商业化最成功的大单品。
（文章来源：证券时报）
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