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“创新药研发是一场非常‘长情的告白’。”吴楠说，“每个分子从立项到上市都需要超过十年时间。公司的信念很坚定——一定要把最大的资源放到研发里。”而这一“长情告白”正迎来密集回报期。海思科预计未来平均每年至少有1个新药获批上市，2026年创新药收入占总收入的比重将超过50%
从2012年坚定转向创新，到年研发投入超过10亿元，再到自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚获得美国FDA批准“跳级”开展临床试验，加速推进海外上市——海思科用近十五年时间，完成了从传统仿制药企到中国创新药“第一梯队”的蜕变。
近日，海思科医药集团副总经理吴楠做客上海证券报《直面掌门人》栏目，分享公司的发展历程、创新坚守与国际化战略的思考。她说，创新药研发是一场“长情的告白”，需要时间、耐心与极大的信念。
创新不是口号，是战略选择
海思科成立于2000年，2012年在深交所上市。正是在那一年，海思科集团作出战略调整：从仿制药向创新药全面转型。
“当时，我们成立了自己的创新研究院，引进了大量海内外的科研人员，开始进入‘烧钱’的新药研发模式。”吴楠回忆道。
这一转型的背后，是公司对行业趋势的深刻判断——只有创新和国际化，才能支撑企业走得更远。
近五年来，海思科的年研发投入都没有低于10亿元。即使在医药行业的“寒冬”期，公司依然坚持高强度的研发投入。2024年，公司研发投入占营业收入比重约为25%，远超行业平均水平。
“创新药研发是一场非常‘长情的告白’。”吴楠说，“每个分子从立项到上市都需要超过十年时间。公司的信念很坚定——一定要把最大的资源放到研发里。”而这一“长情告白”正迎来密集回报期。海思科预计未来平均每年至少有1个新药获批上市，2026年创新药收入占总收入的比重将超过50%。
截至目前，海思科已有四款1类创新药成功上市，并全部纳入国家医保目录。
其中，2020年12月获批上市的环泊酚注射液是中国首款自主研发、拥有全球自主知识产权的Ⅰ类静脉麻醉创新药，在中国已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静，并于2025年9月获批扩展至儿童/青少年全身麻醉诱导和维持。
环泊酚打破进口丙泊酚三十余年市场垄断，凭借解决注射痛、呼吸抑制等临床痛点的突出优势获20余部指南共识推荐，并入选“十四五”普通高等教育《麻醉学》教材。
2021年环泊酚进行首次医保谈判，2022年成功纳入国家医保目录，目前已有3300多家医疗机构使用，累计惠及4000多万人次。
环泊酚出海：“中国数据”打动FDA
在四款已上市1类创新药中，环泊酚无疑是最具标志性的产品之一，是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药，2021年获FDA批准开展临床试验后，环泊酚在美国免除Ⅰ、Ⅱ期，直接进入关键的Ⅲ期。
“我们拿着国内的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期数据，加上澳洲的早期数据，直接去跟FDA沟通，问能不能跳过Ⅰ、Ⅱ期，直接进入Ⅲ期。”吴楠回忆道，“令人振奋的是，FDA同意了。”
这一突破的背后，是海思科研发团队数年的精心准备——所有国内研究的翻译、校对，与FDA的反复沟通，以及对数据质量的极致追求。
“当时大家压力很大，因为这是中国静脉麻醉原研创新药领域的大事件。我们想证明，中国的数据质量和研发能力，是经得起国际标准检验的。”2024年环泊酚完成全部临床研究，并在头对头对标标准治疗中获得优势结果，目前上市申请正在FDA审评中，若通过审核将可在美国上市。
“这不仅是海思科的里程碑，也代表了中国创造的实力和态度。”吴楠说。
环泊酚只是海思科国际化布局的一个缩影。
近年来，公司以对外授权、合作开发、海外临床等多种方式，持续推动国际化进程。2021年，将自免品种FTP637授权给美国公司Alumis，后者凭借该分子完成纳斯达克上市；2023年，将呼吸系统疾病治疗品种HSK31858授权给意大利Chiesi凯西集团；2026年初，以“NewCo”模式与美国AirNexis达成总金额超过10亿美元的合作；今年4月，将Nav1.8抑制剂授权给全球制药巨头艾伯维，总交易额最高达7.45亿美元。
“我们选择合作伙伴，最看重两点：一是对方是否有足够强的临床管理能力；二是是否真的重视我们的分子，愿意一起推进。”吴楠说。
海思科几乎每一笔交易的里程碑付款都如期到账，这从侧面证明了其研发项目的质量和可信度。
海思科也是中国创新医药国际化布局的一个缩影。2026年一季度中国相关交易总金额达614亿美元，同比增长30%，license-out交易数量在全球占比达16%，中国创新药资产的全球价值正逐步获得国际市场认可。
从“小分子”走向更多可能
除了国际化合作的持续落地，海思科在国内市场的创新成果也在加速兑现。
苯磺酸克利加巴林胶囊是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂，也是国内首个获批糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的1类新药；全球首创双周超长效口服降糖药考格列汀片实现中国首发，截至2026年5月，已覆盖6000多家医疗机构，累计惠及患者超过35万人次；2025年5月获批的安瑞克芬注射液，是全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周K受体激动剂，同年进行首次医保谈判，2026年成功纳入国家医保药品目录，目前已在300多家医疗机构迅速落地……
在2.0战略驱动下，海思科不断升级研发体系。2025年，集团启动了“扬帆计划”，希望进一步推动早期品种进入海外临床，敢于与一线疗法做“头对头”比较。
与此同时，海思科从传统的小分子优势领域，向大分子、小核酸等新兴技术平台拓展，同步构建低免疫原性、高效靶向递送的原位CAR-T（In vivo CAR-T）药物研发平台，实现多元化技术平台的战略跃迁。
据海思科披露，已上市的四款新药及处于Ⅲ期临床试验的HSK31858、HSK39297，国内销售峰值均有望达到或超过10亿元，早期临床项目商业化空间亦十分广阔。
依托持续深化的研发体系，海思科在麻醉CNS、自免、呼吸、慢病等核心领域形成差异化布局，每个领域均有五个以上的产品在研，构筑起具有厚度和韧性的产品矩阵。
“我们不会盲目追逐热门赛道，而是在我们真正理解的领域里深耕细作。”吴楠称，“在喧闹的世界里，做安静的事。创新药研发需要坚持，也需要信念。”这一信念，支撑着海思科走过近十五年的创新转型之路，也正在将这家中国创新药企推向更广阔的全球舞台。
（文章来源：上海证券报）
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